上海2020年8月20日 /美通社/ -- 在這注定不凡的2020年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)砥礪前行，堅(jiān)持創(chuàng)新；中國醫(yī)藥人既仰望星空，亦腳踏實(shí)地。

圖1：第四屆研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇頒出9大獎(jiǎng)項(xiàng)

值此第四屆研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇之際，研發(fā)客特別設(shè)立年度9大獎(jiǎng)項(xiàng)，以鼓勵(lì)在新藥研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)中作出突出貢獻(xiàn)的科學(xué)家、企業(yè)家、高校學(xué)者和行業(yè)組織。

研發(fā)客聯(lián)合創(chuàng)始人、主編毛冬蕾在頒獎(jiǎng)致辭中表示：“此次獲獎(jiǎng)的企業(yè)、項(xiàng)目、創(chuàng)新產(chǎn)品和個(gè)人都是本行業(yè)的佼佼者和帶頭人。衷心感謝大家為滿足患者需求研制好藥，以及為推動(dòng)生物醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境良性發(fā)展而付出的卓越貢獻(xiàn)。正因?yàn)橛羞@些研發(fā)人的努力，令生物醫(yī)藥欣欣向榮，成為永遠(yuǎn)真正的朝陽產(chǎn)業(yè)。”

研發(fā)客聯(lián)合創(chuàng)始人、出版人戴佳凌表示：“研發(fā)客年度獎(jiǎng)項(xiàng)是由我們編輯部提名及評(píng)選產(chǎn)生。獲獎(jiǎng)的公司或個(gè)人，我們都有深入報(bào)道或調(diào)研，獎(jiǎng)項(xiàng)實(shí)至名歸。今年，我們還新增了促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng)，希望能鼓勵(lì)更多人參與到臨床研究中。”

圖2：所有獲獎(jiǎng)?wù)吆嫌?/span>

獲獎(jiǎng)名單如下：

獲獎(jiǎng)?wù)叽怼喓玑t(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO 潘柯博士在領(lǐng)取“年度研發(fā)前沿獎(jiǎng)”表示：“目前亞虹的在研產(chǎn)品主要是面對(duì)空白市場, 有突破性潛力，但開發(fā)途徑?jīng)]有先例可尋，面臨著諸多困難和挑戰(zhàn)。亞虹的團(tuán)隊(duì)非常積極和努力，項(xiàng)目推進(jìn)上也取得了不少進(jìn)展，感謝研發(fā)客授予這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，感謝社會(huì)各界對(duì)亞虹的認(rèn)可和支持。”

“年度新銳獎(jiǎng)”得主、極目生物創(chuàng)始人兼CEO胡海迪（Eddy Wu）博士表示：“很榮幸獲此殊榮，感謝研發(fā)客的認(rèn)可。極目生物是一家年輕有活力的眼科新藥研發(fā)企業(yè)，我們將不遺余力在眼科領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，希望能為全社會(huì)眼科患者帶來更高效更創(chuàng)新的治療手段，成為眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。同時(shí)，也祝賀其他獲獎(jiǎng)的企業(yè)，讓我們一起助力、并見證中國醫(yī)藥行業(yè)的成長。”

武田亞洲開發(fā)中心負(fù)責(zé)人王璘博士從第四屆研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇大會(huì)主席汪來博士手中接過“年度杰出臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)”獎(jiǎng)杯，她表示：“武田現(xiàn)已成為亞洲最大、全球前十的生物制藥企業(yè)。作為武田全球研發(fā)的重要引擎之一，武田亞洲開發(fā)中心深耕中國臨床研究領(lǐng)域，憑借精準(zhǔn)及卓越的臨床運(yùn)營，短短幾年間就完成了從追趕、同步到引領(lǐng)全球的飛躍，真正做到了用中國速度助力全球藥物創(chuàng)新。”

研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇是研發(fā)客年度重要會(huì)議之一，每年都吸引了大量業(yè)內(nèi)科學(xué)家、專家、企業(yè)家匯聚一堂。今年論壇以“新法規(guī)、新挑戰(zhàn)、新機(jī)遇”為主題，與會(huì)者將發(fā)表多個(gè)主旨演講：包括《迎接中國制藥的下一個(gè)十年》、《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的新變化、對(duì)新版《藥品注冊管理辦法》臨床試驗(yàn)申報(bào)、以及建立適合中國MAH制度的解讀等。同時(shí)圍繞基因治療和罕見病藥物的開發(fā)策略、新醫(yī)保政策下的新藥研發(fā)挑戰(zhàn)、一二級(jí)市場對(duì)創(chuàng)新藥物的估值差異等熱點(diǎn)話題展開了討論。

— 完 —

研發(fā)客評(píng)委會(huì)頒獎(jiǎng)評(píng)語

行業(yè)特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng) 姚晨邵蓉 葉小平

姚晨教授

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任，北京大學(xué)臨床研究所副所長、臨床研究(方法)學(xué)博士生導(dǎo)師，長期研究臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與分析、臨床研究的數(shù)據(jù)管理，也是國內(nèi)較早參與規(guī)范我國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的知名生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專家。《研發(fā)客》創(chuàng)新藥高峰論壇生物統(tǒng)計(jì)分會(huì)從第一屆到第四屆，得到姚晨教授的鼎力支持。同時(shí)，他作為《研發(fā)客》的專欄作家和編委會(huì)專家，一直把新穎、專業(yè)的統(tǒng)計(jì)話題帶給讀者。

臨床為鮮花，統(tǒng)計(jì)是綠葉，統(tǒng)計(jì)不能喧兵奪主。這是姚晨教授一直堅(jiān)持的原則。為了運(yùn)用統(tǒng)計(jì)這種方法和工具，幫助臨床研究得出更加科學(xué)的結(jié)果，姚晨教授甘愿一輩子做綠葉點(diǎn)綴紅花。

邵蓉教授

中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任、二級(jí)教授。

邵教授自1983年留校任教，至今已經(jīng)37個(gè)年頭了。同時(shí)，邵教授參與藥監(jiān)部門的討論、制定了中國各項(xiàng)藥品監(jiān)管政策法規(guī)，見證了中國制藥行業(yè)跌宕起伏的變化。每當(dāng)有重大變革到來之時(shí)，都能看到邵蓉老師第一時(shí)間充滿激情、充滿責(zé)任感解讀法規(guī)的身影，為行業(yè)授業(yè)解惑。忘我投入，絕不敷衍，是邵教授幾十年作為教師職業(yè)生涯一以貫之的做事態(tài)度。

葉小平博士

葉小平，泰格醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長，英國牛津大學(xué)免疫學(xué)博士，北大光華管理學(xué)院MBA。

泰格醫(yī)藥作為“A+H”的上市企業(yè)，十多年來已成長為國內(nèi)領(lǐng)先的綜合生物制藥研發(fā)服務(wù)提供商，與行業(yè)共同成長，見證并助力了一個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥的成功上市，為全球患者和醫(yī)生提供具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新療法，造福人類健康。

葉小平的管理風(fēng)格大氣包容，有著國際化的視野，有勇氣有情意有專業(yè)度，他與泰格醫(yī)藥總經(jīng)理曹曉春一起，將泰格醫(yī)藥從一家本土臨床CRO發(fā)展到全球前十的臨床CRO。

促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng) “禮來·學(xué)到”臨床研究人才培訓(xùn)項(xiàng)目

臨床研究是非常注重實(shí)踐的工作，僅憑一張GCP證書入門磚遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。為此，禮來中國開展的臨床研究培養(yǎng)項(xiàng)目制定了全面的培養(yǎng)計(jì)劃，設(shè)立了“臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)管理、腫瘤研究者培訓(xùn)”三大課程體系。

“禮來·學(xué)到”臨床研究人才培訓(xùn)項(xiàng)目的足跡已遍布21個(gè)省、41個(gè)城市，覆蓋了超過全國130家臨床試驗(yàn)中心，培訓(xùn)臨床試驗(yàn)研究者近900余人次。

禮來旨在借此項(xiàng)目培養(yǎng)出更多專業(yè)性高的臨床試驗(yàn)人才，滿足中國臨床研究機(jī)構(gòu)擴(kuò)張和迅猛發(fā)展的人才需求，為高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)執(zhí)行打下基礎(chǔ)。因此，研發(fā)客授予禮來“促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng)”，旨在鼓勵(lì)禮來公司在新版GCP強(qiáng)調(diào)研究者責(zé)任的新形勢下為打造臨床試驗(yàn)生態(tài)所做的貢獻(xiàn)。

年度創(chuàng)新藥 百濟(jì)神州澤布替尼

百濟(jì)神州歷經(jīng)7年自主研發(fā)的澤布替尼于2019年11月15日亮相于世界舞臺(tái)，成為首個(gè)獲美國FDA基于四個(gè)快速審評(píng)通道以及中國兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)的中國創(chuàng)新藥。2020年6月3日，百悅澤®（澤布替尼）在國內(nèi)正式獲批上市。

這標(biāo)志著，中國患者迎來了首個(gè)由本土公司研發(fā)的BTK抑制劑。在全球臨床開發(fā)過程中，澤布替尼一路展現(xiàn)了出色的數(shù)據(jù)，并與第一代BTK抑制劑伊布替尼開展頭對(duì)頭的直接較量。在澤布替尼成為具備同類最優(yōu)潛力BTK抑制劑的路上，展示出的不僅僅是具備足夠說服力的數(shù)據(jù)，還有背后研發(fā)歷程中的一系列抉擇、規(guī)劃與設(shè)計(jì)。這對(duì)于正在從me-too中走出來，逐漸在國際競爭舞臺(tái)上嶄露頭角的中國創(chuàng)新藥行業(yè)，可以說是別有借鑒意義的藥物開發(fā)實(shí)例。百濟(jì)神州已成為中國生物技術(shù)公司走向國際化的標(biāo)桿，經(jīng)過前十年的積累，百濟(jì)神州已經(jīng)打造了一支豐富的產(chǎn)品管線，將在下一個(gè)十年中帶來更多值得期待的新藥。

年度杰出臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)武田亞洲開發(fā)中心（TDC Asia）

從2012年上海辦公室成立至今，憑借以患者為中心的理念和強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力，武田亞洲開發(fā)中心（Takeda Development Center Asia）作為武田全球研發(fā)的重要引擎之一，不僅用加速度完成了從“追趕”到實(shí)現(xiàn)與全球同步開發(fā)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，還持續(xù)致力于利用中國及亞洲的開發(fā)資源和經(jīng)驗(yàn)，助力全球的藥物創(chuàng)新。

進(jìn)入中國八年間，武田亞洲開發(fā)中心成績亮眼，更在過去近8個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了三大創(chuàng)新藥（沃克®、安吉優(yōu)®和安適利®）在華獲批上市。

研發(fā)客將年度杰出臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)?lì)C給武田亞洲開發(fā)中心，原因在于其臨床研究啟動(dòng)速度行業(yè)領(lǐng)先，其團(tuán)隊(duì)組織精簡、決策迅速，以創(chuàng)新、合作、高效的臨床運(yùn)營加速惠及中國患者；同時(shí)，武田亞洲開發(fā)中心始終以患者為先，在新冠疫情期間通過實(shí)施“藥品直送患者”及遠(yuǎn)程評(píng)估和治療方案實(shí)現(xiàn)了“零斷藥，零感染”。

年度合作獎(jiǎng) 君實(shí)禮來新冠中和抗體項(xiàng)目

在全球陷入新冠疫情的陰霾之中時(shí)，君實(shí)生物與中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)的中和抗體JS016，與禮來制藥“高速”達(dá)成協(xié)議——針對(duì)新冠肺炎，禮來和君實(shí)在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)潛在的預(yù)防與治療性中和抗體（JS016）。雙方爭分奪秒、夜以繼日與病毒賽跑的精神令人感動(dòng)。

研發(fā)客頒出此獎(jiǎng)，既為本土制藥企業(yè)過硬的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量水平感到自豪，同時(shí)也為國際跨國藥廠引入新冠中和抗體的視野和情懷點(diǎn)贊。衷心祝愿有效的新冠藥物和疫苗能從研發(fā)人員手中早日誕生。

年度海外上市企業(yè)獎(jiǎng)天境生物

天境生物于今年1月在美國納斯達(dá)克上市，是自2017年以來中國首家成功在美國上市的國際生物科技公司。天境生物的成功上市及其上市以來的突出表現(xiàn)主要基于三大因素：第一，天境生物構(gòu)建了高度差異化的產(chǎn)品管線。第二，核心管理團(tuán)隊(duì)在中國和國際范圍內(nèi)都擁有長達(dá)數(shù)十年的、豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。第三，在全球和區(qū)域范圍內(nèi)都有合作伙伴。因此，《研發(fā)客》授予天境生物年度海外上市企業(yè)。

年度研發(fā)前沿獎(jiǎng) 亞虹醫(yī)藥

今年6月，亞虹醫(yī)藥完成C+輪融資,加上此前由燕園創(chuàng)新資本領(lǐng)投的C輪融資，兩輪累計(jì)融資3.9億元人民幣。作為一家2010年3月成立的年輕生物制藥企業(yè)，亞虹是國內(nèi)唯一專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司，也是唯一泌尿生殖腫瘤領(lǐng)域的專科制藥公司，其APL-1202作為全球首例口服非肌層浸潤性膀胱癌治療藥物，對(duì)現(xiàn)有治療帶來很大的改善。

亞虹醫(yī)藥堅(jiān)持以自主研發(fā)為主，對(duì)外引進(jìn)為輔的發(fā)展模式，迅速在專注領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰(zhàn)略布局。公司充分發(fā)掘具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價(jià)值，同時(shí)擁有獨(dú)特的抗腫瘤/抗耐藥感染等一系列新藥自主研發(fā)平臺(tái)。

年度新銳獎(jiǎng) 極目生物

極目生物是一家位于中國的臨床階段眼科生物技術(shù)公司，擁有領(lǐng)先的突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。極目生物在頂級(jí)生命科學(xué)投資方的支持下創(chuàng)立，并由一支擁有在全球及中國研發(fā)和商業(yè)化眼科產(chǎn)品豐富卓越經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)精英團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)管理。公司希望通過在中國、亞洲和全球提供創(chuàng)新療法以解決全面的眼科疾病領(lǐng)域的未滿足醫(yī)療需求。并通過持續(xù)性產(chǎn)品引進(jìn)和內(nèi)部新藥研發(fā)平臺(tái)的開拓，逐步擴(kuò)展到具有全球權(quán)益的產(chǎn)品組合。

在眼科領(lǐng)域，還存在大量未被滿足的臨床治療需求。極目生物的目標(biāo)是最大程度地惠及眼疾患者和整個(gè)社會(huì)，使每個(gè)人都能看得更為清澈。公司目前已多家國際企業(yè)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，開發(fā)及商業(yè)化眼科創(chuàng)新療法。

年度IPO服務(wù)獎(jiǎng)普華永道

隨著上海證券交易所科創(chuàng)板（簡稱“科創(chuàng)板”）注冊制不斷發(fā)展和完善，越來越多科技創(chuàng)新類企業(yè)將科創(chuàng)板作為境內(nèi)上市的首選地。過去一年，迸發(fā)出前所未有的活力。

普華永道始終以專業(yè)精神，敬業(yè)態(tài)度，為多家科創(chuàng)企業(yè)提供上市服務(wù)，創(chuàng)下了服務(wù)企業(yè)總市值第一，服務(wù)企業(yè)募資總額第一，服務(wù)融資額第一的佳績，受到了客戶和市場的廣泛認(rèn)可。