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美国帕洛阿尔托2021年11月12日 /美通社/ -- 精准医学公司路胜（Lucence）与美国退伍军人帕洛阿尔托医疗系统（VA Palo Alto Healthcare System，简称VAPAHCS）合作，在美国启动其首个前瞻性、观察性早期癌症检测临床研究，评估路胜液体活检技术在肺癌筛查场景中的应用价值。项目由斯坦福大学临床副教授Rajesh Shah牵头，验证非侵入性液体活检联合正电子发射计算机断层显像（PET/CT）在高危患者中筛查早期肺癌的可行性。
这项前瞻性、观察性临床研究将比较液体活检联合 PET/CT与单独使用 PET/CT在 6-20 mm肺结节中检测肺癌的灵敏度和特异性。该研究计划招募有至少一个6-20mm肺结节且疑似为肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化检测肺癌的灵敏度和特异性。DNA甲基化可作为肺癌早期检测的生物标志物。
“肺癌在退伍军人中较为普遍，如果能在早期就发现癌症，结果会更好。人们对经济且非侵入性肺癌检测的需求尚未满足，尤其是退伍军人。” VAPAHCS介入放射科主任兼放射科副主任Rajesh Shah医生说。
肺癌是全球常见的癌症之一，研究已证实肺癌早期筛查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高风险个体的筛查标准是低剂量CT，如果发现肺结节，需要额外进行侵入性检查，包括经皮活检、支气管镜检查或外科手术。目前的早筛手段容易导致假阳性结果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的组织活检。高灵敏度高特异性的肺癌筛查血液检测可以减少不必要的活检，这项研究是确定肺癌筛查血液检测大规模应用可行性的重要一步。
“非侵入性液体活检筛查测试让医生能够减少不必要的侵入性检测，在降低成本的同时改善结果和患者体验，”路胜CEO陈民汉医生说。 “我们很高兴与 VAPAHCS一起启动这项研究 -- 这是我们首次将液体活检技术 AmpliMark应用于早期癌症检测研究，验证我们开发的液体活检技术在癌症全周期中的效用。 我们很荣幸能与Rajesh Shah医生、VAPAHCS合作，共同助力肺癌早筛。”
路胜今年上半年启动了临床研究 LIQUIK，针对肺癌患者采用路胜液体活检LiquidHALLMARK®与组织活检在检测指南推荐的生物标志物进行比较，验证LiquidHALLMARK®与常规组织活检之间的一致性。
