苏州2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，多玛医药第二款双抗ADC产品，DM005，正式获得美国FDA IND批准，即将开启临床一期研究。
DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。EGFR和MET分别在多种实体瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭等重要过程。DM005通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，降低对正常组织的损伤。与DM001一样，DM005采用了有协同内吞作用的EGFR和MET双抗，可酶切的亲水连接子，高效细胞毒素载荷和新的拓扑异构酶抑制剂。
在前期的临床前研究中，DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。
即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、头颈癌、消化道肿瘤等，旨在评估DM005单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特性。这一阶段的研究结果将为后续的大范围临床研发提供关键数据，推动DM005早日惠及更多肿瘤患者。
多玛医药联席CEO宋君博士表示："DM005是多玛医药第二款成功获批美国IND的双抗ADC产品，不仅丰富了多玛医药临床阶段的产品管线，也持续为全球癌症治疗领域发展注入了新的动力。尽管有多家公司在同时开发EGFR和MET双抗ADC，与同类产品相比，DM005在PDX模型中展示了更广泛的实体瘤领域的应用，期待这款药物能早日解决全球未被满足的实体瘤领域的治疗需求。"
