• 第三季度營業收入104.61億元，剔除新冠商業化項目同比+14.6%
• 前三季度營業收入277.02億元，剔除新冠商業化項目同比+4.6%
• 前三季度歸母凈利潤65.33億元；稀釋每股收益2.24元
• 前三季度經調整Non-IFRS歸母凈利潤73.46億元；經調整Non-IFRS稀釋每股收益2.52^[1]元
• 前三季度經營現金流剔除新冠商業化項目同比增長10.4%，自由現金流達到55.6億元

上海2024年10月28日 /美通社/ -- 為全球醫藥及生命科學行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發布2024年前三季度業績報告：

• 2024年前三季度，公司整體營業收入277.02億元；剔除新冠商業化項目，收入同比+4.6%。
• 公司經調整non-IFRS毛利113.41億元，經調整non-IFRS毛利率40.9%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤65.33億元，稀釋每股收益2.24元。經調整non-IFRS歸母凈利潤73.46億元，經調整non-IFRS稀釋每股收益2.52元。
• 經營現金流增長持續超過收入增速， 2024年前三季度經營現金流剔除新冠商業化項目同比增長10.4%，自由現金流達到55.6億元。
• 全球各地客戶對公司服務的需求持續增長。2024年前三季度，公司新增客戶超過800家，維持現有超過6,000家龐大活躍客戶群。
• 截至2024年9月底，公司在手訂單438.2億元，同比增長35.2%。
• 前三季度，來自于全球前20大制藥企業收入達到人民幣112.2億元，剔除新冠商業化項目同比增長23.1%。
• 持續穩健的業務增長主要得益于公司獨特的"一體化、端到端"CRDMO業務模式?；瘜W業務（WuXi Chemistry）小分子D&M管線保持快速增長，前三季度累計新增分子915個；截至2024年9月底，小分子D&M管線總計3,356個，其中商業化和臨床III期項目在前三季度合計新增20個。
• 2024年1月，多肽固相合成反應釜總體積增加至32,000L，并將于2024年底達到41,000L；2025年產能將進一步增加。
• 2024年5月，新加坡研發及生產基地正式開工建設；基地一期計劃于2027年投入運營。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示："在外部環境挑戰下，公司2024年前三季度收入及利潤按計劃環比穩步提升；第三季度收入重回百億規模，剔除新冠商業化項目同比增長14.6%，同時在手訂單實現人民幣438.2億，同比增長35.2%。"

"公司始終致力于極致服務我們的客戶并幫助全球病患。我們堅信公司獨特的一體化CRDMO業務模式能夠高效滿足全球客戶不斷變化的需求，同時推動公司緊跟科技創新，產生行業洞見，及時捕捉新分子機遇，并持續驅動公司長期發展。2024年，公司預計實現全年收入383-405億，自由現金流60-70億，以及經調整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當。盡管近期美國國會擬議法案可能會對全球醫藥及生命科學行業產生短期的不確定性，藥明康德會始終堅持‘做對的事，把事做好'的核心價值觀，持續建能力、擴規模，推動更多突破性療法早日問世，造福全球病患，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"

分業務板塊經營情況

• 化學業務（WuXi Chemistry）：CRDMO商業模式驅動業務持續增長；2024年第三季度收入重回同比正增長，剔除新冠商業化項目同比增長26.4%
  • 面對外部環境挑戰，化學業務第三季度收入78.8億元，同比增長1.4%，剔除新冠商業化項目同比增長26.4%；前三季度收入200.9億元，剔除新冠商業化項目同比增長10.4%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為45.5%，預計全年與去年相比持平。
  • 小分子藥物發現（"R"，Research）業務為下游持續引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過45萬個新化合物，同比增長7%。公司貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"戰略，與全球客戶建立了值得信賴的合作關系，為公司CRDMO業務持續增長奠定堅實基礎。R到D&M轉化分子數持續增長。
  • 小分子工藝研發和生產（"D"和"M"，Development and Manufacturing）業務依然強勁。
    • 前三季度小分子D&M業務收入124.7億元，剔除新冠商業化項目同比增長7.0%。
    • 小分子CDMO管線持續擴張。前三季度，公司累計新增915個分子。截至2024年9月底，小分子D&M管線總數達到3,356個，包括68個商業化項目, 79個臨床III期項目，357個臨床II期項目, 2,852個臨床前和臨床I期項目。其中，商業化和臨床III期項目在前三季度合計新增20個。
    • 2024年5月，新加坡的研發及生產基地正式開工建設；基地一期計劃于2027年投入運營。
  • TIDES業務（主要為寡核苷酸和多肽）保持高速增長。
    • 前三季度TIDES業務收入達到35.5億元，同比強勁增長71.0%；預計全年TIDES收入增長將超過60%。截至2024年9月底，TIDES在手訂單同比增長196%。
    • TIDES D&M服務客戶數同比提升20%，服務分子數量同比提升22%。
    • 2024年1月，多肽固相合成反應釜總體積增加至32,000L，并將于2024年底達到41,000L；2025年產能將進一步增加。

• 測試業務（WuXi Testing）：藥物安全性評價及SMO業務保持領先地位
  • 前三季度測試業務實現收入46.2億元，經調整non-IFRS毛利率為34.6%。
  • 前三季度實驗室分析及測試服務收入32.6億元，同比-7.9%，第三季度收入環比增長5.5%。其中，藥物安全性評價業務保持亞太行業領先地位，受市場影響，價格因素隨著訂單轉化逐漸反映到收入上，前三季度收入同比-10.1%，第三季度收入環比增長10.1%。
  • 前三季度，啟東和成都設施通過國家藥品監督管理局（NMPA）和國際經濟合作與發展組織（OECD）GLP資質認證，蘇州設施首次接受并順利通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）項目現場審計。
  • 新分子業務持續發力，不斷完善新型疫苗類能力，核酸類、偶聯類、mRNA類市場份額進一步擴大。
  • 公司積極助力客戶開展全球合作，服務超70%前三季度成功出海的中國客戶。
  • 前三季度臨床CRO及SMO業務收入13.6億元，同比增長3.4%。其中，SMO業務同比增長16.0%，保持中國行業領先地位。前三季度，SMO賦能客戶50個新藥產品獲批上市，臨床CRO業務助力客戶獲得21項臨床試驗批件。
  • SMO業務保持穩健增長，在心血管內科、眼科、風濕免疫、神經系統、內分泌、醫美、罕見瘤種等諸多治療領域持續保持顯著優勢。

• 生物學業務（WuXi Biology）：新分子種類相關業務驅動增長；生物學平臺持續引流
  • 前三季度生物學業務實現收入18.3億元，經調整non-IFRS毛利率為38.0%。
  • 公司著力建設新分子種類相關的生物學能力。前三季度，新分子種類相關業務收入同比增長6.0%，新分子收入占比為28.5%。
  • 核酸類新分子平臺服務客戶數及項目數持續增加，已累計為超過280家客戶提供服務，自2021年以來已成功交付超過1,300個項目。
  • 公司前瞻性地布局膜蛋白與多肽的協同開發能力，在相關生產、篩選以及后續驗證服務上實現業務量的躍升。
  • 公司進一步整合體內藥理學平臺資源，持續提升平臺交付能力和執行效率。同時，充分發揮體內、體外業務協同的一站式服務平臺優勢，在代謝類、心血管、神經生物學疾病領域市場份額進一步擴大，服務客戶數同比增長超50%。
  • 公司持續打造全面的綜合篩選平臺，相關收入增長20.2%，其中多肽發現業務增長超200%。
  • 作為公司下游業務的重要"流量入口"，在前三季度為公司持續貢獻超過20%的新客戶。

• 高端治療CTDMO業務（WuXi ATU）：受美國擬議法案影響，正在評估各種選項以保持業務的持續運營，避免對患者造成影響
  • 前三季度高端治療CTDMO業務實現收入8.5億元，經調整non-IFRS毛利率為(29.7)%。主要由于：1) 高毛利項目于2023年度完成；商業化項目仍處于放量早期階段。2) 部分項目延遲或因客戶原因取消；以及受美國擬議法案影響，新簽訂單不足。
  • 公司持續加強CTDMO服務平臺建設。截至2024年9月底，為總計59個項目提供工藝開發、檢測與生產服務，包括2個商業化項目，4個臨床III期項目（其中1個項目處于上市申請準備階段），8個臨床II期項目，以及45個臨床前和臨床I期項目。其中，新增世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法（TIL）商業化項目。
  • 公司正在為一項商業化CAR-T產品的慢病毒載體（LVV）生產做BLA申報準備，已完成工藝驗證（PPQ），同時已開始PPQ后的生產，預計將在2024年第四季度申報FDA。另外，公司助力客戶進行世界首例創新體內制造CAR-T療法的臨床試驗，提供從質粒到病毒的工藝開發與GMP生產全流程服務。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供有關公司、其證券或閣下可能需要用以評估公司的任何相關事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網披露的藥明康德2024年前三季度業績和2024年前三季度報告，以及公司在上海證券交易所、香港聯合交易所有限公司披露的文件和信息。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）進行編制，幣種為人民幣。

公司2024年第三季度報告財務數據未經審計。

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球醫藥及生命科學行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業務模式，不斷降低研發門檻，助力客戶提升研發效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、精準醫療研發、測試和生產等領域。2024年，藥明康德連續第四年被MSCI評為ESG（環境、社會及管治）AA級。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的6,000多家合作伙伴的研發創新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現"讓天下沒有難做的藥，難治的病"的愿景。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含若干前瞻性陳述，這些陳述可以通過使用"預期"、"計劃"、"將"、"估計"、"預測"、"意圖"或具有類似含義的詞匯來識別。該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、發展戰略、商業計劃以及管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠在時間表內達成擴展服務或產能的能力、達到產能規模擴展計劃的能力、保障客戶知識產權的能力、行業競爭、國際政策變動、緊急情況及不可抗力的影響。該等前瞻性聲明并不構成管理層的任何利潤預測，也不構成無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（"藥明康德"或"公司"）對投資者的承諾。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險和不確定性。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設，除法律有所規定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述或本新聞稿中的信息進行更新以反映未來事件或情況。

Non-IFRS財務指標

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵費用、可轉股債券發行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產攤銷、非金融資產減值和股東現金捐贈用于人才激勵和保留的費用等）、經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現及未實現權益類資本性投資損益、已實現及未實現應占合營公司損益）、經調整non-IFRS每股收益作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。

本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業務表現及經營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現，消除本公司并不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常、非經常性、非現金及非日常經營項目。本公司管理層認為non-IFRS財務指標在本公司所在行業被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。