上海2025年8月12日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发与生产（CRDMO）服务企业药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其超高效连续灌流生产技术平台WuXiUP™成功完成中试规模的端到端全自动化原液连续生产，未来将进一步在主要GMP生产基地推广应用，以更高效、更灵活的技术能力，赋能客户加速生物药从研发到商业化的全进程。
WuXiUP™全自动连续生产线通过全线集成自动化系统，可实现24/7小时不间断高效运转，大幅减少人工操作环节，降低产品质量风险，提升生产效率。WuXiUP™上游总时长24天的连续细胞培养总产量突破110 g/L，单日产量最高可达7.6 g/L，在同类工艺中处于领先水平。下游工艺中，平台引入两步高效膜层析技术，相较传统树脂填料，其传质速度更快，实现产能5-10倍的跨越式提升。
为进一步保障下游连续纯化过程的质量监控，WuXiUP™还应用了经迭代的过程分析技术（PAT），实现对收获细胞培养液中蛋白纯度、蛋白浓度及pH、电导等关键参数的实时监控与反馈。结合自动化系统形成的闭环控制体系，可通过停留时间分布计算对质量波动样品进行智能分流，全面提升对于生产流程的稳定控制。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示："WuXiUP™平台此前已在商业化生产中成功应用，充分验证了其技术成熟度与产业化价值，此次又成功实现中试规模全自动化原液连续生产，彰显了药明生物在创新技术领域的持续精进，更为生物药研发生产的数字化、自动化进程树立了标杆。技术创新与自动化，不断推动药物研发的效率革命，同时在保障药品质量方面发挥着愈发关键的作用。依托深厚的技术积淀与丰富的产业经验，药明生物将持续赋能全球客户高效推进药物研发，让创新疗法更快惠及全球患者。"
关于WuXiUP™
WuXiUP™是药明生物自主研发的超高效连续灌流生产技术平台，为新一代生物药的研发与生产提供更高产量、更优质量、更具经济效益及工艺灵活性的解决方案。该平台适用于多种生物药蛋白的生产，包括单抗、双抗、融合蛋白及其他重组蛋白，相较于传统补料批次工艺与传统灌流工艺，生产效率可提升5-20倍。
WuXiUP™平台通过1000升及2000升一次性生物反应器，即可实现10000升至20000升传统不锈钢生物反应器的年生产能力。目前使用WuXiUP™技术生产的生物药蛋白中，已有一款获批上市，另有11个分子已通过IND审批。
